上海罗氏制药有限公司是全球十大制药企业之一的瑞士罗氏集团在中国建立的合资企业，公司的所有生产线都通过GMP认证。我公司产品骁悉®是用于器官移植患者预防和治疗急性排斥反应的一种基础免疫抑制剂, 10年多的临床验证已经使骁悉®的疗效和安全性得到了充分的肯定。迄今为止，骁悉®已为全球超过150万例患者的新生和健康提供了坚实的基础保障。

    近来，公司接到部分患者关于骁悉®胶囊的内容物呈块状的询问，对此我公司说明如下：

1、 我公司生产的骁悉胶囊为橙色与蓝色的双色胶囊，采用了先进的高速胶囊灌装机，为了保证骁悉胶囊灌装量的精确，灌装时有一个预压的过程，使之成小柱状，再进行灌装，这可能形成部分骁悉胶囊内容物呈现块状，但这并未改变内容物的实质性状，也不会影响到其产品质量和使用效果。

2、 我公司每一批次的骁悉®产品在出厂前均经过我公司质量保证部门的严格检验，各次检验结果表明，包括溶出度和有效成分含量在内的骁悉®产品的各项指标均符合国家相关标准，骁悉®胶囊产品的质量是可靠的。

3、 我公司在此提示广大患者：
（1）当药物过期或因未按照储存条件存放导致药物变质时，通常会出现胶囊褪色，收缩变形或鼓起等的外观异常现象。如果出现以上情况，请停止服用，但应和正常的骁悉胶囊内容物呈现部分块状加以区别。

（2）根据说明书提示，由于骁悉®药物有致敏性，所以本品不应被打开和压碎，以避免吸入和皮肤直接接触本品中的粉末。

    上海罗氏制药有限公司作为知名跨国制药集团投资的制药企业，一直致力于为患者提供优质高效的先进药品，并始终以高度的社会责任感作为企业永续性发展之道。如果患者在使用药品的过程中有任何疑问，欢迎随时和我公司联系，我们一定竭诚提供服务。然而，对于任何歪曲事实，侵害我公司名誉及合法权益的行为，我公司将保留通过法律途径追究其责任的权利。

 
 
                                    上海罗氏制药有限公司

2008年11月04日